288 академических часов
6 модулей
2 месяца
СРОКИ ОБУЧЕНИЯ
19 августа 2024 – 08 ноября 2024
Трансляционная медицина – стремительно развивающееся направление, основной целью которого является сокращение времени внедрения от научной разработки до повседневной клинической практики. Приоритетной задачей развития медицинской и фармацевтической отрасли является расширение масштабов коммерциализации медицинских технологий, лекарственных средств и медицинских изделий, сокращение сроков их вывода на рынок для обеспечения технологического суверенитета. Достижение поставленных задач возможно при условии эффективной реализации полного цикла трансляционной медицины, начиная с этапа исследований и разработки, доклинических и клинических исследований и заканчивая производством.
О программе
Cетевая образовательная программа «Управление трансляционным циклом» подготовлена Федеральным государственным бюджетнымобразовательным учреждением высшего образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерстваздравоохранения Российской Федерации (г. Томск) совместно с ведущими научными организациями - Федеральным государственнымбюджетным научным учреждением «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук» (г.Томск) и Федеральным государственным бюджетным учреждением «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Москва).
Цель
Подготовка уникальных организационно-управленческих кадров из сферы здравоохранения, фармацевтической и биотехнологической индустрии, медицинской инженерии, способных по завершению обучения осуществлять управление трансляционным процессом и принимать эффективные управленческие решения на всех его этапах, начиная от разработки научной идеи до выведения нового продукта на рынок.
Содержание
Модуль 1: основы трансляционной медицины
Модуль 2: исследовательский модуль (принципы организации биомедицинского научного исследования в трансляционной биомедицине)
Модуль 3: доклинические исследования и разработка
Модуль 4: клинические исследования
Модуль 5: основы государственной регистрации медицинских изделий и лекарственных препаратов
Модуль 6: менеджмент
Для кого
Программа предназначена для специалистов c высшим образованием (бакалавриат, специалитет, магистратура):
Руководителей, заместителей руководителя, руководителей структурных подразделений и специалистов, занятых в сфере государственного и муниципального здравоохранения, фармацевтической и биотехнологической индустрии, а также других отраслей; исследователей, занятых научной деятельностью в исследовательских организациях, вузах или на предприятиях.
Куликов Евгений Сергеевич
«Вопрос нехватки специалистов в области трансляционной медицины актуален для всей России, так как до настоящего момента университеты готовили только ученых или врачей. Отрасли необходимы кадры, которые бы в короткий срок внедряли в практику новейшие технологии и разработки. СибГМУ является отраслевым лидером и совместно с партнерами мы поставили задачу по формированию научно-образовательного центра опережающей подготовки высококвалифицированных кадров для устранения этого разрыва»
Валентина Косенко
«Сегодня перед представителями российского фармацевтического сообщества, разработчиков и производителей лекарственных препаратов и медицинских изделий стоят масштабные задачи по достижению технологического суверенитета. Новая образовательная программа направлена на формирование компетенций в вопросах управления интеллектуальной собственностью, доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов, подготовки регистрационного досье на лекарственные препараты и медицинские изделия, внедрения разработок в практическое здравоохранение. Широкая сфера компетенций ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, включающая документальную и лабораторную экспертизу лекарственных средств в рамках процесса регистрации, разностороннюю программу научных исследований, а также потенциал Центра трансфера медицинских технологий, позволит слушателям сформировать необходимые компетенции для последующей реализации собственных проектов»
Вадим Степанов
«Оптимальное развитие в любой области знания — от генерации фундаментальных знаний к трансляции в клиническую практику. Компетенций в этом пока недостаточно. Нам нужно готовить специалистов, которые этот процесс знают досконально и являются проводниками на каждой стадии этой трансляционной цепочки. Такая потребность есть в медицинских вузах, академических центрах и реальном секторе экономики. Мы рассчитываем, что эта программа даст старт подготовки хороших специалистов, которые высоко востребованы в этой отрасли»
Результаты
Проектная работа
Бизнес-знания
Экспертное сопровождение
Практический результат
Преимущества программы
- Проектная работа, менторская поддержка
- Бизнес-знания и актуальные кейсы
реального современного рынка - Практический результат обучения
в виде формирования стратегии разработки и продвижения продукта - Экспертное сопровождение
специалистов СибГМУ, Томского НИМЦ,
НЦЭСМП - Сбалансированное сочетание
теории и практики
РАСПИСАНИЕ
Основы трансляционной медицины
Модуль посвящен обзору современного рынка лекарственных препаратов и медицинских изделий, ИТ рынка в здравоохранении, характеристике жизненного цикла продуктов и технологий в сфере биомедицины.
Исследовательский модуль
Модуль направлен на знакомство с фронтирными научными, научно-технологическими задачами и направлениями в сфере биомедицины. У слушателей появится уникальная возможность погрузиться в планирование и методологию современных научных исследований
Доклинические исследования и разработка
В рамках модуля будут освещены особенности проведения доклинических исследований, требования к документации и методологии проведения доклинических исследований
Клинические исследования
Модуль направлен на представление требований к проведению клинических исследований, методологии проведения клинических исследований, освещение жизненного цикла лекарственного препарата и его выхода на рынок, этических аспектов проведения клинического исследования
Основы государственной регистрации медицинских изделий и лекарственных препаратов
